为什么净化行业技术人员应该了解GMP?
时间:2016-11-25 10:20:11 来源: 阅读量:8092
质量保证、GMP和质量控制是确保药品质量始终如一的一个完整体系,虽然所涉及内容的许多方面似乎与生产环境、空调净化系统并无直接关联,但它们都是确保药品质量这个总目标下缺一不可的组成环节。对质量保证、GMP和质量控制的方方面面有一个概略的了解和认识,将有助于空调净化系统的策划、设计、施工和运行维护人员恰当地把握生产环境在GMP中的重要性、必要性和连续性。以便在设计中,既严格遵照相关标准,同时又充分考虑节约初投资和运行耗能,防止盲目追求高标准;在设计中还要细致考虑运行维护的可靠、稳定与方便,以及初调试和日常检测、监测和调整的可能性。以便在运行维护中,认真按操作章程执行,及时维护,照章检测和记录,确保空调净化系统的正常运行。总之,作为GMP整体中的一个环节,既不可有任何松懈,又应对其作用给予恰当的分析和认识。
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